このデバイスはアスリートの脳を保護するのでしょうか、それとも保護していると思わせるだけでしょうか?

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自分の脳を安全に保ってくれる何かを探して、Q カラーを試しているプロアスリートや大学生アスリートが増えています。しかし、それはうまくいきますか？

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マシュー・ファッターマン著

プレミア・ラクロス・リーグのスター、マイケル・サワーズは、2021年に5回目の脳震盪と診断された。彼の主治医は引退を検討した方がよいかもしれないと彼に告げたが、別の医師は彼をフィールドに残す考えを持っていた。

ワシントンDCのジョージ・ワシントン大学病院の神経外科医ウェイン・オーラン医師は、サワーズ氏が医療顧問を務める会社が作ったシリコン製の首輪を首に付けるよう提案した。 Q-Collarと呼ばれるこの装置は199ドルで、頭からの血流を制限し、同社が宣伝する科学が受け入れられれば、脳に追加のクッション層を与えることができる。

高校ラクロスのコーチでもあるオーラン博士はインタビューで、「これほどシンプルでありながら、これほど重要なことで私たちにできることは思いつかない」と語った。

しかし、キツツキの解剖学的構造の斬新な分析を起源とするQカラーは、実際に脳を保護するのでしょうか? 大学や NFL の 20 以上のチームに所属するフットボール選手たちは、自分たちの安全を守ってくれる何かを探して、このウェアを着ています。それでも、政府文書やニューヨーク・タイムズ紙による科学的研究の広範な検討、およびQカラーの研究を調査した科学者へのインタビューによると、この装置の背後にある科学について重大な疑念が浮上している。

脳損傷や神経科学の一部の専門家は、スポーツ選手の安全性を高めるどころか、Q-カラーのおかげで選手たちは、そうでなければ果たせなかったリスクを冒すよう勇気づけられる可能性があると述べている。

「このような装置の危険性は、人々がより守られていると感じ、普段とは違う遊び方や行動をするようになるということだ」と、この装置に対する学術雑誌での運動を主導してきたノースカロライナ州ハイポイント大学の生理学教授ジェームズ・スモリガ氏は語る。

25歳のラクロス界のスター、サワーズはこの懸念を正当化しているようだ。「外に出て自分のプレーをすることができる」と彼は言った。「接触を恐れる必要はありません。」

Q-カラーを開発した会社であるQ30イノベーションズとオーラン博士のような専門家は、ルール変更と安全プロトコルによって無謀への傾向が軽減され、このデバイスは着用するプレーヤーをより安全にすることができるという主張を支持している。

同社のトム・ホーイ最高経営責任者（CEO）はインタビューで、「脳震盪のことを話しているわけではない」と語った。同氏は、「私たちは反復的な打撃について話している」と述べ、「Qカラーは、亜脳震盪による衝撃によって引き起こされる損傷や脳の変化を軽減する」と付け加えた。

コネチカット州ウェストポートに拠点を置く Q30 イノベーションズは、昨年 FDA が Q-Collar を米国で医療機器として販売することを承認し、大きな勝利を収めました。

同庁は、企業が資金提供した研究により、脳組織への損傷を制限できる可能性があることが示されたと発表した。 11月、国際ボブスレー・スケルトン連盟は競技会でのQカラーの使用を承認した。全米女子サッカーリーグのポートランド・ソーンズでプレーするメーガン・クリンゲンバーグが着用している。オーバーンやアラバマを含む十数の大学チームや、12～15のNFLチームのフットボール選手も同様だ。いくつかの高校チームもこの襟を採用しています。

このデバイスは、首の下の周りに滑り込む軽量でクッション性のある首輪で、わずかな血流を制限するのに十分なぴったり感を持っていますが、不快感を引き起こすほどきつすぎることはありません。

ロサンゼルス・チャージャーズのラインバッカーであるドルー・トランクイルは、今シーズンからQカラーを着用し始めました。昨年、パントプレーで大打撃を受けた彼は、NF.L.の脳震盪観察プログラムに参加することになった。

「自分を守りたかった」とトランクイルさんは最近のインタビューで語った。しかし、10月初旬にFDAは、2021年2月の承認発表よりもはるかに慎重な決定の概要を発表した。同庁が科学を文書化するために公表したこの概要には、承認に至った重要な研究について購入者に注意するための一連の警告が含まれていた。

同庁は、研究が依存した画像技術をめぐる不確実性を挙げた。これらの研究では、脳震盪の症状を経験したかどうかに関係なく、特定の状況下でQカラーを着用しなかった高校フットボール選手やサッカー選手の脳組織に微妙な変化が見られることが明らかになった。これらの変化は、ハイテク画像処理でのみ検出可能で、それを着用した選手の脳組織の変化とは異なりました。

しかし、FDAは、研究で明らかになった変化と実際の脳損傷との関連性は「検証されていない」と述べた。また、科学者らは当初探しているとは言っていなかったものを発見し、結果がより不確実になる可能性があると当局は述べた。

ウェストバージニア大学ロックフェラー神経科学研究所のプログラムディレクター、マット・テナン氏は「彼らは何かを見つけているが、騒音のように感じられる」と語った。彼や他の懐疑論者は、Q-Collarの研究の矛盾を挙げ、首の頸静脈を圧迫することで追加の血液が頭蓋内に留まり、血液が頭蓋骨を囲む白いもののように機能するという装置の核心理論を受け入れていない。卵の黄身。

同社は、発表された18件の研究がこのコンセプトを裏付けていると指摘する一方、さらに研究すべき点があることも認めている。

危機に瀕しているのは、Q-Collar の有効性を解明するためにすでに投資されている 3,000 万ドル以上の研究と数え切れないほどの時間による潜在的な予期せぬ利益です。しかし同時に、何百万人ものアスリート（あらゆる年齢のプロとアマチュア）の健康と安全があり、最終的には誤った安全感しか提供しない可能性のあるデバイスを着用する可能性のある兵士の健康と安全もあります。

発明家で元内科医であるデビッド・スミス博士は、キツツキの脳の健康の鍵であると信じているもの、つまり首の筋肉が収縮し、脳内に血液を閉じ込める役割を発見した後、Q カラーのアイデアを思いつきました。彼らは木、地面、家の外壁をつつきます。

この理論は、受け入れられている鳥類の研究に反するものでした。鳥類学者は、くちばしと独特の筋肉構造を備えた海綿状の頭蓋骨が頸静脈の圧迫ではなくクッションを提供していると結論付けています。また、死んだキツツキの脳には脳損傷の兆候が見られます。

それでも、外傷性脳損傷を予防し、危険なスポーツを安全に行える機器への切望は強い。

FDAの専門家らは、スポーツ中の軽度の衝撃から脳を保護する「可能性がある」機器の緊急の必要性と、Qカラーのリスクの低さを挙げた。

「考えられる利益は考えられるリスクを上回る」と当局は述べた。

Q-Collar の著名な支持者には、スポーツにおける脳損傷の研究の最前線にいたノースショアメディカルグループの神経外科医、ジュリアンベイルズ博士が含まれます。アレック・ボールドウィンは映画「コンカッション」でベイルズ博士を演じました。

スミス博士は、さまざまな量の血液が入った小さな鋼製のケーシングをオフィスの屋根から投げることから研究を始めましたが、頸静脈圧迫に関する最初の小動物研究と、1つの大型動物研究はベイルズ博士の研究室で行われました。

Q30イノベーションズの少数株主であるベイルズ博士は、早い段階で、小さじ1杯の脳内血液が体の最もかけがえのない器官をより静かに保つのに役立つかもしれないと直感した。

「脳が動かなければ、損傷することはない」とベイルズ博士はインタビューで語った。

Q-カラーに懐疑的な科学者はその前提を受け入れています。彼らが疑問を抱いているのは、Q-Collar の背後にある研究です。

マーサ・シェントンは、ハーバード大学ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の精神医学と放射線学の教授であり、Q30 の科学者たちが信頼しているハイテク脳画像処理の専門家です。ニューヨーク・タイムズ紙の要請で、彼女はFDAがQ-Collarを承認する際に引用した重要な研究の結果をレビューした。

シェントン博士は、頭蓋骨の内側から脳を保護する試みについては絶賛したが、研究の結論についてはそれほど熱心ではなかった。

「どれも意味がありません」とシェントン博士は言う。

Q30資金による人体臨床試験を主導したエモリー大学スポーツパフォーマンス研究センター所長のグレゴリー・マイヤー氏は、Qカラーの真の可能性を解明するにはまだ多くの研究が残っていると認めた。

マイヤー博士は、「これは特効薬ではない」と述べ、主任研究者であることに加えて、Q30イノベーションズのコンサルタントとして資金も受け取っている。

マイヤー博士は、これまでの証拠は、首輪がルールの調整を含む安全パズルの一部である可能性を示唆していると述べた。

「スポーツをより安全にするために、これらすべてが一致しています」と彼は言いました。

マイヤー博士の言うことが正しければ、その見返りは多大なものになる可能性がある。第30四半期の最高経営責任者であるホーイ氏は、同社はターゲット市場のわずか1％から今後5年間で1億ドルの売上を見込んでいると述べた。

昨年、米国では 200 万人以上の学生が高校フットボール、ラクロス、ホッケー、またはサッカーをプレーしました。すべては、亜脳震盪性頭部衝撃のリスクが高い活動とみなされます。さらに数百万人が青少年や大学レベルでプレーしています。

同社は国防総省との取引を支援するロビイストやコンサルタントに約55万ドルを費やした。

Q30は10月、Qカラーが爆発にさらされた兵士の脳損傷のリスクを軽減できるかどうかを研究するため、米軍から280万ドルの研究契約を受け取ったと発表した。

スミス博士は約 15 年前にキツツキの解剖学を初めて研究しました。それから彼は、トロント大学の生理学者で脳血流の専門家であるジョセフ・フィッシャー博士と Q-Collar のプロトタイプについて話し合い始めました。

ベイルズ博士とともに、彼らは 3 年間かけてコンピューターモデルを構築し、豚や齧歯動物に対する頸静脈の圧迫の影響を研究し、最終的に Q カラーがゲームチェンジャーになる可能性があると確信するようになりました。 2012 年、ベイルズ博士はホーイに連絡を取りました。 Q30 Innovations は革新的なフレーバー付きマウスガードを製造していましたが、Bailes 博士と話し合った後、同社は Q-Collar に全力で取り組むことにしました。

「当初から、私たちはデータによって安全性を推進する必要があると判断しました」とホーイ氏は語った。「私たちは北米で最も優れた思想的リーダーに連絡を取りました。」

2015年、ホッケーのバウアーや野球・ソフトボールのイーストンなど、いくつかの有名なスポーツ用品ブランドを運営するパフォーマンス・スポーツ・グループは、Qカラーをスポーツ用途に700万ドルでライセンス供与した。また、第 30 四半期のイノベーションに 100 万ドルを投資しました。同社はマンハッタンのミッドタウンで潜在的な投資家向けにプレゼンテーションを開催し、ホッケー界のレジェンド、マーク・メシエを登場させてQカラーの可能性を証明した。 1年後、破産を申請した。

Q30 Innovations は 2018 年にこの装置の完全な制御を取り戻しました。その時までに科学者たちは、Q カラーが脳震盪を防ぐことができないことを知っていました。カロライナ・パンサーズのルーク・クシュリーを含むアスリートは、これを着用中に少なくとも1回脳震盪を起こした。マイヤー博士は、同社はデバイスの装着により少なくとも脳損傷のリスクを低下させる可能性があることを示す客観的な尺度を見つける必要があると述べた。

2018年、マイヤー博士と彼のチームは、シーズンの前後に脳をスキャンすることで、Qカラーを着用した選手と着用していない選手の間に違いが明らかになるかどうかを確認するために、7チームの284人の高校フットボール選手の研究を開始した。

選手たちはヘルメットの内側に加速度計を装着し、打撃数と衝撃を計測した。スキャン結果を組み合わせて各グループの合成画像を作成したところ、一定の衝撃レベルで、首輪を着用していない一部の選手では脳の一部の領域に微細な変化が見られ、首輪を着用している選手では実質的に異なる変化が明らかになった。

しかし、DTIとして知られるハイテク画像処理の専門家は、これらの結果に基づいてあまり多くの結論を導き出さないように警告した。

ウェールズにあるカーディフ大学脳研究画像センターのデレク・ジョーンズ教授は、DTI技術は「非常に敏感だが、あまり具体的ではない」と述べた。同氏は、Q-Collarの研究で最も重要な結果が得られた脳の複雑な領域では特に、それが生成するデータの解釈が難しいと述べた。

ハーバード大学の専門家であるシェントン博士は、Q30 の科学者による研究データの解釈に疑問を呈しました。同氏は、報告された数値は脳科学者の予測とは逆の方向に進んでおり、重症度の狭い範囲でのみ起こっていると述べた。

「彼らは『変化が得られるし、方向性は関係ない』と言います」とシェントン博士は言う。「それはあなたが期待するものではありません。」

この研究で脳画像診断の専門家を務めたシンシナティ大学生物医工学部長のトム・タラベージ氏は、接触スポーツのアスリートが経験するような亜脳震盪による脳組織の損傷は、他の形態の脳損傷とは異なる可能性があると述べた。。しかし、脳のこの複雑な領域からのデータを解釈するのは困難を伴う可能性があることに同氏は同意した。

この研究の主任研究者であるマイヤー博士は、研究者たちがまだ具体的な結論を導き出すことができないことを認めた。

「結果が何を意味するのかを正確に説明するのは難しいが、将来の研究の目標であることは確かだ」と同氏は最近の電子メールで書いている。

共同発明者のフィッシャー博士は、スラムダンクの証拠がないため、批評家は彼の言葉を借りれば「うめき声をあげ、うめき声を上げている」が、彼の家族の中で首輪をつけずに自転車に乗ったり、スキーをしたりする人は一人もいないと述べた。「何も起こらなかったとしましょう。そうすれば、あなたは何も失うことはありません」と彼は言いました。

マシュー・ファッターマンはベテランのスポーツジャーナリストであり、『Running to the Edge: A Band of Misfits and the Guru Who Unlocked the Secrets of Speed』と『Players: How Sports Becae a Business』という 2 冊の本の著者です。 @mattfutterman

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